ISO9001：2015已于2015年9月15日發(fā)布，為做好我院換版工作，保證我院質(zhì)量管理體系認證的有效性。2016年7月6日至7月7日，我院特邀請北京中設總經(jīng)理張崇武為我院進行了內(nèi)審員培訓。張總重點介紹了新舊版標準的差異，特別是對新版標準在原標準的基礎上，增加的管理與企業(yè)戰(zhàn)略方向、風險管理和知識管理等過程的融合等新內(nèi)容進行了深入講解，張總提出了將質(zhì)量管理體系納入企業(yè)的決策過程和整體管理之中，并與其它業(yè)務的優(yōu)先項相協(xié)調(diào)的新觀點。經(jīng)過兩天的學習，我院內(nèi)審員初步了解了新版標準的內(nèi)容及我院質(zhì)量體系文件修編的方向，并于7月7日下午參加了考試?？偣まk將于近期制定我院質(zhì)量體系文件修編的計劃，全面開展文件修編工作。
我院開展2016年內(nèi)部質(zhì)量體系審核
按照ISO9001：2008標準要求和我院2016年貫標工作計劃，2016年7月12日—13日，我院進行了CMDI內(nèi)部質(zhì)量體系審核。本次內(nèi)審組共26人按照審核計劃進行了為期2天的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，在全體內(nèi)審員的共同努力和各受檢部門的積極配合、支持下，較好地完成了審核計劃規(guī)定的內(nèi)容，獲得了我院質(zhì)量管理體系運行的客觀證據(jù)，圓滿地完成了這次內(nèi)部質(zhì)量體系審核的主要任務。
本次內(nèi)審重點對去年內(nèi)審（2015年6月25—26日）以來的各項質(zhì)量活動及其結果進行了抽樣檢查。根據(jù)現(xiàn)場審核取得的客觀證據(jù)，經(jīng)2個內(nèi)審組溝通、評定和審核組長的逐項確定，共提出不合格項 3項，均為一般不合格項。對那些未直接構成不合格但不太規(guī)范或應注意的問題，各位內(nèi)審員已在檢查時口頭提出，提請受檢單位及相關人員注意糾正和改進。
本次內(nèi)審的基本方式是抽樣檢查，受抽樣風險性和局限性及審核深入程度和各單位準備情況等因素的影響，對所抽到的樣本，依照檢查清單，我們將符合要求、做的正確的記錄下來，不符合要求的開出不合格項報告，對沒抽檢到的樣本，可能做的更好，也可能問題更嚴重隱患更大，特別是那些由于受到當前不規(guī)范行為干預影響的項目，很容易出現(xiàn)質(zhì)量問題和技術問題，各責任單位和直接責任人要采取必要的防范措施，保護合法權益，形成和保留充分的記錄。另外審核中在某一部門發(fā)現(xiàn)的問題也可能是其他部門的問題，也應引起其他部門的注意。
根據(jù)現(xiàn)場審核情況收集到的證據(jù)，經(jīng)內(nèi)審組會議研究，對我院質(zhì)量管理體系作出如下評價：
到目前為止我院總體上保持和實施著按GB/T19001：2008—ISO9001：2008標準要求建立的文件化質(zhì)量管理體系，各項質(zhì)量管理職責明確，程序清楚、依據(jù)充分，責任可追溯，質(zhì)量體系文件對實現(xiàn)院質(zhì)量方針、目標和保證產(chǎn)品質(zhì)量基本有效，各項質(zhì)量管理活動及其結果基本符合GB/T19001：2008—ISO9001：2008標準和院質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，院領導高度重視產(chǎn)品質(zhì)量，絕大多數(shù)的員工有較強的質(zhì)量意識和產(chǎn)品質(zhì)量責任感。一年來未發(fā)生質(zhì)量事故和顧客質(zhì)量投訴。去年內(nèi)審和管理評審中提出的問題已有較大的改進，待各相關責任部門對本次審核中提出的問題認真調(diào)查分析原因，舉一反三，制定并實施有效的糾正措施，經(jīng)總工辦驗證合格后，可以接受今年北京中設的監(jiān)督審核，但前提條件是各項糾正措施必須有效實施。
從審核情況可以看出，我院在重視和保持質(zhì)量管理體系，在生產(chǎn)經(jīng)營管理實際工作中自覺執(zhí)行文件規(guī)定，將貫標融入實際工作等方面，全院尚不均衡，需進一步強化和深入。本次審核共有三個部門存在3項不合格。
對于在本次審核中提出的不合格報告，各責任部門要盡快分析原因、制定能防止不合格項再次發(fā)生的糾正措施并組織實施。整改中要特別注意糾正和糾正措施的區(qū)別。糾正措施實施完成后，各責任部門須將有關糾正措施及有效實施的證據(jù)報總工辦進行驗證，本次關閉在7月20日之前全部完成。
